بخش هماتولوژی و انعقادی آزمایشگاه با تمرکز بر ارزیابی علمی عملکرد کیتها و ملزومات آزمایشگاهی مربوط به سلامت و اختلالات خونی، جایگاهی ویژه برای بررسی کیفیت، کارایی و پایداری محصولات مورد استفاده در آنالیزهای خونی را فراهم نموده است. در این بخش، مجموعهای گسترده از کیت ها و ملزومات شامل لولههای خونگیری، کیتهای فاکتورهای انعقادی، معرفهای گروه خونی، محلولهای ایزوتون و کلین دستگاه سل کانتر، کیتهای الکتروفورز هموگلوبین، PT و PTT در شرایط کنترلشده ارزیابی می شوند. به عنوان مثال آزمایش های PT و PTT که از مهم ترین تستهای تشخیصی در بیمارستانها، اتاقهای عمل، اورژانسها و بخشهای پایش درمانی (مانند وارفارین و هپارین) محسوب می شوند، وابسته به کیفیت معرفها و محلول هایی هستند که در آن ها به کار می رود. از اینرو، ضروری است معرف های مورد استفاده، توسط یک آزمایشگاه معتمد سازمان غذا و دارو و مطابق با استانداردهای بین المللی بهطور کامل ارزیابی شود تا دقت نتایج و در نهایت ایمنی بیمار تضمین گردد. این بخش با ارزیابی تخصصی محصولات حیاتی در زمینه هماتولوژی و انعقاد به روشنتر شدن نقاط قوت، محدودیتها و قابلیتهای واقعی هر محصول کمک می کند. برای اطمینان از کیفیت واقعی محصول، آزمونها با تکیه بر روشهای مرجع، دستگاههای کالیبرهشده، کنترلهای معتبر و مقایسه بیندستگاهی انجام می شود. همچنین ویژگیهای مهمی مانند کیفیت مواد اولیه، واکنش معرف ها در شرایط مختلف نگهداری و قابلیت کیت ها در تشخیص اختلالات خونی بهدقت تحلیل میشود.
