بخش ارزیابی کیتهای تشخیص سریع (Rapid Diagnostic Tests; RDTs) در آزمایشگاه ما به بررسی عملکرد کیتهای ایمونوکروماتوگرافیک مورد استفاده در تشخیص سریع در آزمایشگاه بالینی و غربالگری و مراقبتهای نقطهای (Point‑of‑Care Testing) اختصاص دارد. این دسته از آزمونها که شامل کیتهای تشخیص بارداری (hCG)، آزمونهای غربالگری مواد مخدر در ادرار و سایر تستهای رپید ایمونولوژیک هستند، بر پایه واکنش اختصاصی آنتیژن–آنتیبادی در بستر لترال فلو (Lateral Flow Immunoassay) عمل میکنند. به دلیل ماهیت کیفی یا نیمهکمی این آزمونها و کاربرد گسترده آنها در تصمیمگیریهای فوری بالینی، ارزیابی دقیق عملکرد آنها از اهمیت بالایی برخوردار است. در این بخش، کیتهای رپید با استفاده از نمونههای واقعی بالینی، پنلهای مرجع و مواد کنترل استاندارد مورد ارزیابی قرار میگیرند تا عملکرد واقعی آنها در شرایط عملی استفاده بررسی شود. فرآیند ارزیابی شامل تحلیل رفتار کیت در مراحل مختلف واکنش ایمونوکروماتوگرافیک از جمله مهاجرت نمونه، اتصال اختصاصی آنالیت به آنتیبادیهای نشاندار، تشکیل کمپلکس در ناحیه تست و کنترل، و پایداری سیگنال رنگی است. در کیتهای غربالگری مواد مخدر (Drug Abuse Rapid Tests) که معمولاً برای شناسایی ترکیباتی مانند مورفین و مشتقات اوپیوئیدی، متآمفتامین، آمفتامین، کوکائین، THC، متادون، بنزودیازپینها و باربیتوراتها طراحی میشوند، ارزیابی عملکرد بر اساس شاخصهای تخصصی است و در نهایت حساسیت، ویژگی، درستی، میزان توافق مثبت و منفی کیت مورد ارزیابی در مقایسه با کیت مرجع یا مقایسه ای مشخص می شود.
