در بخش بیوشیمی، آزمونها مطابق استانداردهای ISO 15189 و دستورالعملهایCLSI ، عتبارسنجی میشوند. شاخصهای کلیدی شامل تکرار پذیری(Repeatability)، تجدیدپذیری(Reproducibility) ، دقت(Precision) ، صحت(Trueness)، حساسیت(Sensitivity)، اختصاصیت/ ویژگی (Specificity)، خطی بودن (Linearity)، درستی (Accuracy)، حد تشخیص Limit of Detection (LOD)، حدکمیت سنجی Limit of Quantification (LOQ)، پایداری (Stability testing)، تداخلات (Interference) و تحلیل عدم قطعیت اندازهگیری ((Mesurment of Uncertainty است. این بخش عملکرد کیتها را با استفاده از مواد مرجع استاندارد و مقایسه بینروشی ارزیابی میکند.
تولیدکنندگان، شرکتهای دانشبنیان و تیمهای طراحی و توسعه کیتهای تشخیصی در هر مرحله از فرآیند تولید—بهویژه زمانی که با محدودیتهای آزمایشگاهی مواجه باشند، برای انجام ارزیابیهای پیشرفته شامل بررسی حساسیت و ویژگی آنالیتیک، صحهگذاری روش و انجام آزمونهای تخصصی تصدیق (Verification)، از توانمندیها، زیرساختهای مجهز و خدمات استاندارد آزمایشگاه ما بهرهمند شوند.
طیف وسیعی از کیت های بیوشیمی در آزمایشگاه عمادآزما ارزیابی می شود. به عنوان مثال عملکرد کیت HbA1c مورد آزمون در مقایسه با روش استاندارد طلایی HPLC ارزیابی می شود.
